Проектирование фармпроизводств

Фармацевтические производители сталкиваются с множеством проблем и возможностей - среди них растет глобальный спрос на сложные и экономичные лекарства, снижается производительность трубопроводов и неуклонное ценовое давление.

Мы привносим наши знания и навыки в проектирование фармацевтических заводов, и мы можем принести вам превосходство перед конкурентами, гарантируя качество, стоимость и минимальные сроки. Мы используем проектирование фармацевтических производств и экспертизу проектов по GMP, чтобы продвигать идеи и стратегии наших клиентов.

Мы разрабатывали проекты для таких фармацевтических предприятий в России, как ОАО «ВЕРОФАРМ» (Abbott), Группа Компаний «Фармасинтез», ООО «БЕЛФАРМАКОМ» и другие.

Мы предоставляем полный набор услуг проектирования фармацевтических предприятий в соответствии нормам GMP по широкому спектру категорий продуктов и типов объектов, включая:

  • Большие молекулярные биологические API (моноклональные антитела, вакцины и белки, полученные из плазмы крови);
  • Малые молекулы / химические API (сильнодействующие активные фармацевтические ингредиенты);
  • Специализированные области;
  • Массовое производство;
  • Асептическая рецептура и наполнение;
  • Оральные твердые и актуальные лекарственные формы;
  • Упаковка и складирование;
  • Лаборатории;
  • Чистые помещения.

 

Ключевые задачи при проектировании фармацевтических предприятий

Разработка проекта согласно требованиям GMP для фармацевтических предприятий и складов является ответственным этапом подготовки к строительству. На этапе проектирования учитываются все технологические особенности будущего производства и совершается планирование всех комнат и систем жизнеобеспечения завода. Поэтому очень важно, чтобы все элементы были правильно размещены и функционировали после строительства.

Необходимо убедиться, что чистая комната, используемая при производстве стерильных лекарств, абсолютно безопасна, вода, используемая в инъекциях, чиста. Именно такие важные моменты учитываются при проектировании фармацевтических предприятий.

Разработка концептуального проекта

Концептуальное планирование является основой успешного проекта. Оно носит стратегический характер среды, в которой работает бизнес. Концептуальное планирование фармацевтического производства - это этап проекта, в котором функциональные задачи, эксплуатационные концепции, генеральное планирование, а также планирование и финансовые цели формируются в полезные предварительные документы. Многие вопросы, затронутые в ходе концептуальной фазы, оказывают решающее влияние на проектирование, контроль затрат и производительность.
Во время концептуальной фазы происходит сбор данных и их анализ.
Это первоначальная оценка приводит к утверждению критериев, которые определяют цели проектирования. Эти критерии помогают уточнить и подтвердить цель проекта, график и бюджет и сформировать основу этапа концептуальной разработки. Команда проекта, часто состоящая из представителей производства, инженерии и исследований, вместе работает на этом этапе для определения и оценки альтернативных схем проектирования. Эти концепции включают влияние мастер-плана, альтернативы процессов, планирование автоматизации, услуги коммунальных служб, техническое обслуживание, последствия расширения и соответствие нормативным требованиям GMP.

Стадии проектирования фармацевтического предприятия

Современная фармацевтическая промышленность в значительной степени опирается на поток новых продуктов для роста. Долгосрочный успех инновационно-интенсивной организации зависит от ее способности обнаруживать, разрабатывать, производить и продавать новые продукты на внутреннем и международном рынках. Капитальные проекты, разрабатываемые компанией ФамаСтрой, способны быстро вводить новые продукты и устанавливать присутствие вашей компании на рынке. Инженерные инновации в технологическом процессе и технологии производства иногда занимают первое место при планировании. Растущая конкуренция со стороны иностранных производителей и отечественных поставщиков в сочетании с проблемами регулирования бросает вызов отрасли, чтобы оставаться конкурентоспособной.

Проектирование фармацевтических систем

Воздушные и водные системы

Мы разрабатываем проекты для систем очистки воздуха и подачи воды, используемых для фармацевтического производства, которые поддерживают асептическую или стерильную обработку, придерживаясь системы качества, используемой в этой высокорегулируемой среде.

Схема расположения чистых помещений

Создание проекта чистых помещений и профилей давления для контроля окружающей среды, необходимые для удовлетворения материалов и потоков персонала на производственном объекте.

Проектирование приборов и процессов

Проектирование конструкции трубопроводов, контрольно-измерительных приборов и технологических процессов для создания и распределения чистых инженерных систем.

Хранение и упаковка

Проектирование фармацевтических складов и помещений для упаковки лекарственных препаратов.

Фамастрой осуществляет проектирование для фармацевтических заводов и складов, учитывая все особенности данного типа производства, руководствуясь при этом нормативной документацией для строительства и стандартами GMP.

Связаться с нами.

Остались вопросы? Вы можете написать нам и менеджер свяжется с вами в ближайшее время.